Ozanimod ha migliorato la qualità di vita in relazione al volume talamico basale nei pazienti con forma recidivante della sclerosi multipla


Nella sclerosi multipla recidivante ( RMS ), il cambiamento del volume talamico è una misura della progressione della malattia.
La relazione tra volume talamico e qualità di vita ( QOL ) non è stata ancora ben caratterizzata.

Una analisi esplorativa ha valutato la relazione tra qualità di vita e volume talamico al basale in pazienti trattati con Ozanimod cloridrato rispetto all'Interferone beta-1a ( IFN ) nello studio di fase 3 RADIANCE.

Nello studio randomizzato e in doppio cieco, i pazienti arruolati hanno ricevuto Ozanimod per os alla dose di 1 o 0.5 mg/die oppure Interferone beta-1a per via intramuscolare al dosaggio di 30 microg/settimana per 24 mesi.

In questa analisi esplorativa post hoc, i pazienti sono stati stratificati in base al valore quartile mediano del volume talamico al basale.
Sono state riportate le variazioni dal basale al mese 24 delle misure alla scala MSQOL-54 ( Multiple Sclerosis QOL ).
Inoltre sono state riportate altre misure ( QOL complessiva, punteggi delle scale Physical and Mental Health Composite [ PHC & MHC ] e Physical Function [ PF ] ) dei pazienti trattati con Ozanimod 1 mg o Interferone con volume talamico basale al più basso quartile ( Q1 ) e al più alto quartile ( Q4 ), utilizzando statistiche descrittive.

Erano disponibili i dati di volume talamico al basale per 1.310 pazienti; il volume talamico medio in Q1 era 12.8 cm3 ( n = 294 ) e in Q4 era 17.7 cm3 ( n = 358 ).
I pazienti nel gruppo Q1 rispetto a quelli in Q4 erano più anziani ( età media 38.1 vs 33.1 anni ), e avevano punteggi di QOL complessivo più bassi al basale ( media: 65.4 vs 71.8 ).

Al 24° mese, i punteggi complessivi di QOL sono migliorati rispetto al basale con Ozanimod ( variazione media: 0.30 e 0.36, rispettivamente, in Q1 e Q4 ).
Nei pazienti trattati con Interferone, invece, i punteggi di QOL erano peggiorati in quelli con il volume talamico basale più basso ( Q1 ) ( -2.61 ), ma migliorati nei soggetti con volume talamico basale maggiore ( Q4 ) ( 0.62 ).

I punteggi fisici ( PHC e PF ) nel gruppo Ozanimod hanno mostrato maggiori miglioramenti rispetto al basale in Q4; nel gruppo Interferone, le riduzioni di tali punteggi rispetto al basale erano maggiori nei soggetti in Q1.
In entrambi i gruppi di trattamento, le diminuzioni dei punteggi MHC erano maggiori in Q1 rispetto a Q4.

In conclusione, dopo 24 mesi di trattamento con Ozanimod o Interferone beta-1a, i pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante con volume talamico al basale minore hanno generalmente avuto esiti di QOL inferiori rispetto a quelli con volume talamico al basale maggiore.
In questa analisi esplorativa, Ozanimod ha avuto un impatto positivo su più misure di qualità di vita rispetto all'Interferone, in particolare nei soggetti con più basso volume talamico.

Ozanimod è un modulatore del recettore della sfingosina-1-fosfato ( S1P ). ( Xagena_2020 )

Fonte: Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis ( ACTRIMS ) Forum 2020

Xagena_Medicina_2020